Medica RCP |Sotira 5mg | Indications | Effets indésirables | Composition | Route | all.price

Savez-vous

03-05-2023 : 769 Pharmaciens travaillent comme délégués médicaux, dont 39 travaillent comme délégués médicaux Seniors * 02-06-2020 : 216 personnes n'ayant pas de diplôme de pharmacien travaillent comme délégués médicaux, et 54 travaillent comme délégués médicaux Seniors * 05-06-2023 : Au Liban, 88 médicaments génériques sont plus chers que leurs Princeps * 31-12-2019 : Un médicament refusé en Europe est commercialisé sur le marché libanais * 05-06-2023 : Au moins 332 médicaments sont disponibles sur le marché libanais et ne le sont pas dans les pays d'où ils proviennent * 05-06-2023 : Le prix du médicament le plus cher disponible au Liban est de 30434557 LL * 05-06-2023 : Au moins 1309 médicaments sont plus chers au Liban que dans les pays d'origine * 01-01-2019 : Daktavira, un générique de Daklinza est enregistré au Liban mais n'a pas de prix public * 31-12-2019 : 352 médicaments ont été déclarés comme non commercialisés ou retirés du marché * 09-11-2021 : 64.72% des pharmaciens au Liban sont de sexe féminin * 31-12-2019 : 486 médicaments ont été soumis au Ministère de la Santé en vue d'obtention d'une AMM, et 514 médicaments ont obtenu à ce jour une AMM dans l'année * 15-06-2018 : Le ministre de la Santé publique, a décidé de suspendre la commercialisation du produit AB Slim (Ab Care Medical Herbs), qui contient de la sibutramine, du sildénafil et de la phénolphtaléine * 01-06-2020 : Certains médicaments archivés sont toujours importés * 01-06-2020 : Ixempra, un médicament retiré du marché européen est importé au Liban * 01-06-2020 : Un vaccin fabriqué en Inde, retiré de la liste des vaccins préqualifiés par l'OMS, est soumis à l'enregistrement au Liban * 01-06-2020 : Le Liban compte 14 CRO, et est classé comme un des plus importants pays dans le monde dans le domaine des études cliniques. Selon l'OMS, 817 études cliniques sont actuellement menées au Liban. * 05-01-2021 : * 01-10-2023 : Adakveo est désormais retiré du marché dans l'Union européenne en raison de l'absence d'efficacité thérapeutique *

Produits » Nom Commercial » Sotira 5mg

Contre indiqué
Tératogène

Contre indiqué
Contre-indication absolue

Sotira 5mg :
Type	Médicament Autorisé
Princeps	Revlimid 5mg
Agent	Droguerie de l'Union
Distributeur	Droguerie de l'Union
Laboratoire	Hikma Pharmaceuticals
Partie Responsable	Hikma Pharmaceuticals
Fabricant	The Arab Pharmaceutical Manufacturing Co Ltd
Type de Fabricant	G
Origine	Jordanie
ATC	L04AX04

Sotira 5mg :

Orale

Sotira 5mg :

L Agents antinéoplasiques et immunomodulants

L04 Agents immunosuppresseurs

L04A Agents immunosuppresseurs

L04AX Autres immunosuppressants

L04AX04 Lénalidomide

Sotira 5mg :

Lénalidomide : 5mg

Sotira 5mg :

Adultes : Myélome multiple 5mg/jour les jours 1-21 de chaque cycle de 28 jours

Adultes : Syndrome myélodysplasique 5mg/jour les jours 1-21 de chaque cycle de 28 jours

Sotira 5mg :

Date de révision : 19/02/2015

Fréquence	Pourcentage
Très fréquent	≥ 1/10
Fréquent	≥ 1/100 - < 1/10
Peu fréquent	≥ 1/1,000 - < 1/100
Rare	≥ 1/10,000 - < 1/1,000
Très Rare	< 1/10,000
Inconnu	Ne peut pas être estimée

Effect	Frequency
Accident ischémique transitoire	Peu fréquent
Accident vasculaire cérébral	Fréquent
Acouphènes	Fréquent
Acuité visuelle diminuée	Fréquent
Anémie	Très fréquent
Anémie hémolytique	Fréquent
Anémie hémolytique auto-immune	Peu fréquent
Angioedème (Oedème angioneurotique) (Oedème de Quincke)	Peu fréquent
Appétit diminué	Très fréquent
Arthralgie (Douleur articulaire)	Très fréquent
Arythmie (Trouble du rythme cardiaque)	Peu fréquent
Asthénie	Très fréquent
Ataxie	Fréquent
Atteinte du foie mixte	Inconnu
Bradycardie	Fréquent
Bronchite	Très fréquent
Carcinome basocellulaire	Peu fréquent
Carcinome épidermoïde cutané	Fréquent
Cataracte	Très fréquent
Cécité	Peu fréquent
Cholestase	Fréquent
Chute	Fréquent
Coagulopathie	Peu fréquent
Colite	Peu fréquent
Constipation	Très fréquent
Contusion	Fréquent
Décoloration de la peau (Dyschromie cutanée) (Couleur anormale de la peau)	Peu fréquent
Défaillance rénale	Très fréquent
Dépression	Très fréquent
Déshydratation	Fréquent
Détresse respiratoire	Fréquent
Diabète sucré	Fréquent
Diarrhées	Très fréquent
Dorsalgie (Douleur dorsale)	Très fréquent
Douleur abdominale	Très fréquent
Douleur abdominale haute	Très fréquent
Douleur dans les membres (Extrémités douloureuses)	Très fréquent
Douleur et inconfort musculo-squelettiques et du tissu conjonctif	Très fréquent
Douleur musculo-squelettique	Très fréquent
Douleur osseuse	Très fréquent
Douleur thoracique	Fréquent
Dysfonction érectile (Trouble de l'érection)	Fréquent
Dysgueusie (altération du goût) (Anomalie gustative)	Très fréquent
Dyspepsie	Très fréquent
Dysphagie	Fréquent
Dyspnée	Très fréquent
Ecchymose	Fréquent
Eczéma	Fréquent
Embolie pulmonaire	Très fréquent
Epistaxis (Saignement nasal)	Très fréquent
Erythème	Fréquent
Extrasystoles ventriculaires	Peu fréquent
Faiblesse musculaire	Fréquent
Fatigue	Très fréquent
Fibrillation auriculaire	Fréquent
Flutter auriculaire	Peu fréquent
Gonflement des articulations	Fréquent
Goutte	Fréquent
Hématome	Fréquent
Hématurie	Fréquent
Hémolyse	Peu fréquent
Hémorragie gastroduodénale	Fréquent
Hémorragie hémorroïdale	Fréquent
Hémorragie intracrânienne	Peu fréquent
Hémorragie rectale	Fréquent
Hépatite cholestatique	Inconnu
Hépatite cytolytique	Inconnu
Hépatite toxique	Inconnu
Humeur modifiée	Fréquent
Hypercoagulation	Peu fréquent
Hyperglycémie	Très fréquent
Hyperhidrose (transpiration excessive)	Fréquent
Hyperpigmentation cutanée	Fréquent
Hypersensibilité	Peu fréquent
Hypertension	Fréquent
Hyperthyroïdie	Fréquent
Hyperuricémie	Fréquent
Hypoacousie	Fréquent
Hypocalcémie	Très fréquent
Hypokaliémie	Très fréquent
Hypomagnésémie	Fréquent
Hyponatrémie	Fréquent
Hypophosphatémie	Fréquent
Hypotension	Fréquent
Hypothyroïdie	Très fréquent
Incontinence urinaire	Fréquent
Infarctus du myocarde	Fréquent
Infarctus du myocarde aigu	Fréquent
Infection bactérienne	Très fréquent
Infection des voies respiratoires hautes	Très fréquent
Infection fongique (Infection mycotique)	Très fréquent
Infection opportuniste	Très fréquent
Infection virale	Très fréquent
Inflammation caecale (Inflammation du caecum)	Peu fréquent
Insomnie	Très fréquent
Insuffisance cardiaque	Fréquent
Insuffisance cardiaque congestive	Fréquent
Insuffisance hépatique	Peu fréquent
Insuffisance hépatique aiguë	Inconnu
Insuffisance rénale aiguë (Défaillance rénale aiguë)	Très fréquent
Intervalle QT prolongé à l'ECG	Peu fréquent
Ischémie	Peu fréquent
Ischémie cérébrale	Peu fréquent
Ischémie myocardique	Fréquent
Ischémie périphérique	Peu fréquent
Léthargie	Fréquent
Leucémie aiguë à cellules T	Peu fréquent
Leucémie myéloïde aiguë	Fréquent
Leucopénie (Leucocytopénie)	Très fréquent
Mal aux dents	Fréquent
Mal de tête	Très fréquent
Maladie pseudo-grippale	Très fréquent
Myalgie (Douleurs musculaires)	Très fréquent
Nausées	Très fréquent
Nécrose tubulaire rénale	Peu fréquent
Neuropathie périphérique	Très fréquent
Neutropénie	Très fréquent
Neutropénie fébrile (Fièvre neutropénique)	Fréquent
Oedème	Très fréquent
Oedème périphérique	Très fréquent
Pancréatite	Inconnu
Pancytopénie	Fréquent
Paresthésie	Fréquent
Perforation du gros intestin	Inconnu
Perforation gastro-intestinale	Inconnu
Perforation intestinale	Inconnu
Perte de la libido	Peu fréquent
Perte de poids	Très fréquent
Perturbation de l'attention	Inconnu
Pharyngite	Très fréquent
Pneumonie	Très fréquent
Pneumopathie interstitielle	Inconnu
Protéine C-réactive augmentée	Fréquent
Prurit	Très fréquent
Pyrexie	Très fréquent
Rash cutané	Très fréquent
Réaction de photosensibilité	Peu fréquent
Rétention urinaire	Fréquent
Rhabdomyolyse	Inconnu
Rhinopharyngite	Très fréquent
Rigidité	Très fréquent
Saignement gingival (Gingivorragie)	Fréquent
Sécheresse buccale (xérostomie)	Fréquent
Sécheresse cutanée	Très fréquent
Sensation vertigineuse	Très fréquent
Sepsis (Infection systémique) (Etat septique)	Fréquent
Sinusite	Fréquent
Spasme musculaire	Très fréquent
Stomatite	Fréquent
Surcharge en fer	Fréquent
Surdité	Fréquent
Syncope	Fréquent
Syndrome de Fanconi acquis	Peu fréquent
Syndrome de Lyell (Nécrolyse épidermique toxique)	Rare
Syndrome de lyse tumorale	Rare
Syndrome de Stevens-Johnson	Rare
Syndrome myélodysplasique	Fréquent
Tachycardie	Fréquent
Tératogénicité	Inconnu
Tests de la fonction hépatique anormaux	Fréquent
Thrombocytopénie (Thrombopénie)	Très fréquent
Thromboembolie veineuse	Très fréquent
Thrombose des sinus veineux intracrâniens	Peu fréquent
Thrombose veineuse profonde	Très fréquent
Toux	Très fréquent
Tremblement	Très fréquent
Trouble de l'équilibre	Fréquent
Trouble hémorragique	Très fréquent
Ulcère peptique hémorragique	Fréquent
Urticaire	Fréquent
Vascularite leucocytoclastique	Inconnu
Vasculite	Fréquent
Vision floue	Très fréquent
Vomissements	Très fréquent

Sotira 5mg :

Arabie Saoudite

Jordanie

Liban

Forme	Gélule
Emballage	Plaquettes
Taille de l'emballage	Boîte de 21
Dosage	5mg
Prix Public	68908116,02 L.L.
Tranche	E1
NSSF	✘
Quarantaine	✘
Numéro d'enregistrement	110018/1
Date de soumission	17/08/2018
Année d'enregistrement	26/10/2021
Année de suspension	10/06/2019
Raison de la suspensionn	Dossier incomplet

● Pays:	Jordanie
● Taille de l'emballage:	21
● Prix Public:	2753.98 JOD	( 344,856,129.58 LBP )
● Unité utilisée:	21
● Coût/Unité:	131,1419 JOD	( 16,403,951.00 LBP )
● Prix Pharmacie:	2648.06 JOD	( 331592721.26 LBP )
● Référence:	JFDA
● Date du Prix:	02/01/2021
● Type:	Médicament Autorisé

● Pays:	Liban
● Forme:	Gélule
● Taille de l'emballage:	Box of 21
● Prix Public:	68908116.02 LBP	( 68,908,116.02 LBP )
● Unité utilisée:	21
● Coût/Unité:	3281338,86 LBP	( 3,281,338.00 LBP )
● Date du Prix:	10/11/2025

Médicament Autorisé

Ervali 5mg

P.P. : 37370561,17 LBP

( Boîte de 21 )

P/U: 1779550,53 LBP

Khalil Fattal & Fils

Sandoz

Médicament Autorisé

Lenalidomide Arrow 5mg

P.P. : 26651801,65 LBP

( Boîte de 21 )

P/U: 1269133,41 LBP

Darapharma

Arrow Génériques

Médicament Autorisé

Lenalidomide Neapolis 5mg

P.P. : 68908116,02 LBP

( Boîte de 21 )

P/U: 3281338,86 LBP

MedisPharm

Neapolis Pharma

Médicament Autorisé

Lenalidomide SPC 5mg

P.P. : 71647216,62 LBP

( Boîte de 21 )

P/U: 3411772,22 LBP

Advanced Health Care Services

Sudair

Médicament Autorisé

Lenalidomide Stragen 5mg

P.P. : 33314752,06 LBP

( Boîte de 21 )

P/U: 1586416,76 LBP

Pharmacie Karout

Stragen

Médicament Autorisé

Lenoma 5mg

P.P. : 68908116,02 LBP

( Boîte de 21 )

P/U: 3281338,86 LBP

Lebiran

Nano Alvand

Médicament Autorisé

Revlimid 5mg

P.P. : 105106075,62 LBP

( Boîte de 21 )

P/U: 5005051,22 LBP

Droguerie de l'Union

Celgene

Médicament Autorisé

Sotira 5mg

P.P. : 68908116,02 LBP

( Boîte de 21 )

P/U: 3281338,86 LBP

Droguerie de l'Union

Hikma Pharmaceuticals

Médicament Autorisé

Ervali 10mg

Khalil Fattal & Fils

Sandoz

Médicament Autorisé

Ervali 15mg

Khalil Fattal & Fils

Sandoz

Médicament Autorisé

Ervali 25mg

Khalil Fattal & Fils

Sandoz

Médicament Autorisé

Ervali 5mg

Khalil Fattal & Fils

Sandoz

Médicament Autorisé

Imnovid 2mg

Droguerie de l'Union

BMS

Médicament Autorisé

Imnovid 4mg

Droguerie de l'Union

BMS