Medica RCP |Docetaxel SPC 80mg | Indications | Effets indésirables | Composition | Route | all.price

Savez-vous

03-05-2023 : 769 Pharmaciens travaillent comme délégués médicaux, dont 39 travaillent comme délégués médicaux Seniors * 02-06-2020 : 216 personnes n'ayant pas de diplôme de pharmacien travaillent comme délégués médicaux, et 54 travaillent comme délégués médicaux Seniors * 05-06-2023 : Au Liban, 88 médicaments génériques sont plus chers que leurs Princeps * 31-12-2019 : Un médicament refusé en Europe est commercialisé sur le marché libanais * 05-06-2023 : Au moins 332 médicaments sont disponibles sur le marché libanais et ne le sont pas dans les pays d'où ils proviennent * 05-06-2023 : Le prix du médicament le plus cher disponible au Liban est de 30434557 LL * 05-06-2023 : Au moins 1309 médicaments sont plus chers au Liban que dans les pays d'origine * 01-01-2019 : Daktavira, un générique de Daklinza est enregistré au Liban mais n'a pas de prix public * 31-12-2019 : 352 médicaments ont été déclarés comme non commercialisés ou retirés du marché * 09-11-2021 : 64.72% des pharmaciens au Liban sont de sexe féminin * 31-12-2019 : 486 médicaments ont été soumis au Ministère de la Santé en vue d'obtention d'une AMM, et 514 médicaments ont obtenu à ce jour une AMM dans l'année * 15-06-2018 : Le ministre de la Santé publique, a décidé de suspendre la commercialisation du produit AB Slim (Ab Care Medical Herbs), qui contient de la sibutramine, du sildénafil et de la phénolphtaléine * 01-06-2020 : Certains médicaments archivés sont toujours importés * 01-06-2020 : Ixempra, un médicament retiré du marché européen est importé au Liban * 01-06-2020 : Un vaccin fabriqué en Inde, retiré de la liste des vaccins préqualifiés par l'OMS, est soumis à l'enregistrement au Liban * 01-06-2020 : Le Liban compte 14 CRO, et est classé comme un des plus importants pays dans le monde dans le domaine des études cliniques. Selon l'OMS, 817 études cliniques sont actuellement menées au Liban. * 05-01-2021 : * 01-10-2023 : Adakveo est désormais retiré du marché dans l'Union européenne en raison de l'absence d'efficacité thérapeutique *

Produits » Nom Commercial » Docetaxel SPC 80mg

Contre indiqué
Embryotoxique et foetotoxique chez le lapin et le rat

Contre indiqué

Docetaxel SPC 80mg :
Type	Médicament Autorisé
Princeps	Taxotere 80mg
Agent	Advanced Health Care Services
Distributeur	Advanced Health Care Services
Laboratoire	Sudair
Fabricant	Pharmaline SAL
Type de Fabricant	Licensed by Sudair Pharma Company, KSA
Origine	Liban
ATC	L01CD02

Docetaxel SPC 80mg :

Injectable

Intraveineuse

Docetaxel SPC 80mg :

L Agents antinéoplasiques et immunomodulants

L01 Agents antinéoplasiques

L01C Alcaloïdes Végétaux et Autres Produits Naturels

L01CD Taxanes

L01CD02 Docétaxèle

Docetaxel SPC 80mg :

Docétaxel : 80mg

Docetaxel SPC 80mg :

Adultes : Cancer de la prostate 75mg/m²

Adultes : Cancer de la tête et du cou 75mg/m² toutes les 3 semaines pendant 4 cycles

Adultes : Cancer du poumon « non à petites cellules » 75mg/m²

Adultes : Cancer du sein 75mg/m² toutes les 3 semaines pendant 6 cycles

Adultes : Cancer gastrique 75mg/m² toutes les 3 semaines

Docetaxel SPC 80mg :

Acide citrique (E330)

Ethanol (Alcool éthylique)* Contre-indiqué chez les femmes enceintes, les enfants de moins de 12 ans, les personnes atteintes de maladies du foie. Irritation de la peau (application locale)

Polysorbate 80 (E433) Agent émulsifiant

* Excipient à effet notoire

Risque
◼ Majeur
◼ Modéré
◼ Mineur
◼ Sûre

Docetaxel SPC 80mg :

Date de révision : 13/04/2015

Fréquence	Pourcentage
Très fréquent	≥ 1/10
Fréquent	≥ 1/100 - < 1/10
Peu fréquent	≥ 1/1,000 - < 1/100
Rare	≥ 1/10,000 - < 1/1,000
Très Rare	< 1/10,000
Inconnu	Ne peut pas être estimée

Effect	Frequency
ALAT augmentée	Fréquent
Alopécie (Calvitie)	Très fréquent
Aménorrhée	Très fréquent
Anémie	Très fréquent
Anomalie du champ visuel (Défaut du champ visuel)	Inconnu
Appétit diminué	Très fréquent
Arthralgie (Douleur articulaire)	Très fréquent
Arythmie (Trouble du rythme cardiaque)	Fréquent
ASAT augmentée	Fréquent
Ascite	Inconnu
Asthénie	Très fréquent
Bilirubine sanguine augmentée	Fréquent
Bouffées congestives (Bouffées vasomotrices)	Inconnu
Bouffées de chaleur	Très fréquent
Bronchospasme	Inconnu
Candidose buccale	Fréquent
Cardiomyopathie congestive	Inconnu
Choc anaphylactique	Inconnu
Coagulation intravasculaire disséminée	Inconnu
Colite	Inconnu
Colite ischémique	Inconnu
Colite neutropénique	Inconnu
Conjonctivite	Très fréquent
Constipation	Très fréquent
Couleur anormale au site de perfusion	Inconnu
Crise d'épilepsie	Inconnu
Dacryosténose acquise	Inconnu
Décoloration des ongles (Couleur anormale des ongles)	Fréquent
Défaillance de la moelle osseuse	Inconnu
Défaillance rénale	Inconnu
Défaillance respiratoire	Inconnu
Dermatite	Fréquent
Dermatite bulleuse	Inconnu
Déshydratation	Fréquent
Diarrhées	Très fréquent
Dorsalgie (Douleur dorsale)	Très fréquent
Douleur	Très fréquent
Douleur abdominale	Très fréquent
Douleur abdominale haute	Fréquent
Douleur cancéreuse	Fréquent
Douleur dans les membres (Extrémités douloureuses)	Très fréquent
Douleur gastro-intestinale	Fréquent
Douleur laryngée	Très fréquent
Douleur osseuse	Très fréquent
Douleur thoracique	Très fréquent
Douleur thoracique non cardiaque	Fréquent
Dysesthésie	Inconnu
Dysfonctionnement ventriculaire gauche	Fréquent
Dysgueusie (altération du goût) (Anomalie gustative)	Très fréquent
Dyspepsie	Très fréquent
Dysphagie	Très fréquent
Dyspnée	Très fréquent
Embolie veineuse	Inconnu
Epanchement péricardique	Inconnu
Epanchement pleural	Inconnu
Epistaxis (Saignement nasal)	Très fréquent
Eruption érythémateuse	Fréquent
Eruption généralisée (Rash généralisé)	Inconnu
Erythème	Très fréquent
Erythème au site de perfusion	Inconnu
Erythème polymorphe	Inconnu
Exfoliation cutanée	Fréquent
Extravasation au site de perfusion	Inconnu
Fatigue	Très fréquent
Fibrose pulmonaire	Inconnu
Frissons	Très fréquent
Gêne thoracique	Inconnu
Gonflement au site de perfusion	Inconnu
Hémorragie	Fréquent
Hémorragie gastroduodénale	Fréquent
Hépatite	Inconnu
Hypersensibilité	Très fréquent
Hypertension	Fréquent
Hypoacousie	Très fréquent
Hypoesthésie	Très fréquent
Hyponatrémie	Inconnu
Hypotension	Fréquent
Iléus	Inconnu
Infarctus du myocarde	Inconnu
Infection	Très fréquent
Infection neutropénique	Très fréquent
Inflammation au site de perfusion	Inconnu
Inflammation des muqueuses	Très fréquent
Insomnie	Très fréquent
Insuffisance cardiaque	Fréquent
Insuffisance cardiaque congestive	Fréquent
Ischémie myocardique	Fréquent
Léthargie	Très fréquent
Leucémie aiguë	Inconnu
Leucémie myéloïde aiguë	Inconnu
Lupus érythémateux cutané	Inconnu
Lymphoedème	Très fréquent
Mal de tête	Très fréquent
Maladie pseudo-grippale	Très fréquent
Myalgie (Douleurs musculaires)	Très fréquent
Nausées	Très fréquent
Neuropathie motrice périphérique	Très fréquent
Neuropathie périphérique	Fréquent
Neuropathie périphérique sensitive	Très fréquent
Neurotoxicité	Peu fréquent
Neutropénie	Très fréquent
Neutropénie fébrile (Fièvre neutropénique)	Très fréquent
Obstruction intestinale	Inconnu
Odynophagie	Très fréquent
Oedème	Très fréquent
Oedème cystoïde maculaire	Inconnu
Oedème périphérique	Très fréquent
Oedème pulmonaire	Inconnu
Oesophagite	Très fréquent
Onychalgie	Inconnu
Onycholyse	Fréquent
Ototoxicité	Inconnu
Paresthésie	Très fréquent
Parosmie	Très fréquent
Perforation gastro-intestinale	Inconnu
Perte de conscience	Inconnu
Perte de poids	Très fréquent
Pharyngite	Très fréquent
Phénomène de rappel	Inconnu
Phlébite	Fréquent
Phlébite au site de perfusion	Inconnu
Phosphatase alcaline sanguine augmentée	Fréquent
Photopsie	Inconnu
Pneumonie	Très fréquent
Pneumonie radique	Inconnu
Pneumopathie inflammatoire	Inconnu
Pneumopathie interstitielle	Inconnu
Prise de poids	Très fréquent
Pyrexie	Très fréquent
Rash avec exfoliation	Fréquent
Rash cutané	Très fréquent
Rash prurigineux (Eruption prurigineuse)	Très fréquent
Réaction au site de perfusion	Fréquent
Réaction cutanée	Très fréquent
Réaction sclérodermique	Inconnu
Rétention liquidienne	Très fréquent
Rhinopharyngite	Très fréquent
Rhinorrhée	Très fréquent
Sécheresse au site d'injection	Inconnu
Sécheresse buccale (xérostomie)	Fréquent
Sécheresse cutanée	Fréquent
Sécrétion lacrymale augmentée (Larmoiement augmenté) (Epiphora)	Très fréquent
Sensation de brûlure	Inconnu
Sensation vertigineuse	Fréquent
Sepsis (Infection systémique) (Etat septique)	Très fréquent
Septicémie neutropénique	Très fréquent
Somnolence	Peu fréquent
Stomatite	Très fréquent
Surdité	Inconnu
Syncope	Peu fréquent
Syndrome de détresse respiratoire aiguë	Inconnu
Syndrome de Lyell (Nécrolyse épidermique toxique)	Inconnu
Syndrome de Stevens-Johnson	Inconnu
Syndrome main-pied (Syndrome d'erythrodyesthésie palmo-plantaire ou acroérythème)	Très fréquent
Syndrome myélodysplasique	Inconnu
Thrombocytopénie (Thrombopénie)	Très fréquent
Toux	Très fréquent
Toxicité cutanée	Très fréquent
Trouble cutané (Affection cutanée)	Très fréquent
Trouble unguéal	Très fréquent
Trouble veineux	Fréquent
Trouble visuel	Inconnu
Vomissements	Très fréquent

Docetaxel SPC 80mg :

Arabie Saoudite

Liban

Forme	Solution à diluer pour perfusion
Emballage	Flacon
Taille de l'emballage	1x4ml
Dosage	80mg
Conditions de Conservation	<25°C A l'abri de la lumière
Prix Public	16906027.32 L.L.
Tranche	D
NSSF	✘
Quarantaine	✘
Numéro d'enregistrement	7821/1
Date de soumission	19/01/2021
Année d'enregistrement	11/08/2021
Année de suspension	28/07/2021

● Pays:	Arabie Saoudite
● Taille de l'emballage:	4ml
● Prix Public:	801.8 SAR	( 18,954,552.00 LBP )
● Unité utilisée:	1
● Coût/Unité:	801,8 SAR	( 18,935,640.00 LBP )
● Référence:	sfda
● Date du Prix:	16/01/2021
● Type:	Médicament Autorisé

● Pays:	Liban
● Forme:	Solution à diluer pour perfusion
● Taille de l'emballage:	1x4ml
● Prix Public:	16906027.32 LBP	( 16,906,027.32 LBP )
● Unité utilisée:	1
● Coût/Unité:	16906027,32 LBP	( 16,906,027.00 LBP )
● Date du Prix:	13/06/2024

Médicament Autorisé

Adenex SV 80mg

P.P. : 5659563.39 LBP

( 1x4ml )

P/U: 5659563.39 LBP

Macromed

Fresenius Kabi Oncology

Médicament Autorisé

Docetaxel Accord 80mg

P.P. : 18365483.13 LBP

( 1x4ml )

P/U: 18365483.13 LBP

Mediterranean Pharmaceutical Company

Accord HealthCare

Médicament Autorisé

Docétaxel Ebewe 80mg

P.P. : 19518281.22 LBP

( 1x8ml )

P/U: 19518281.22 LBP

Khalil Fattal & Fils

Ebewe

Médicament Autorisé

Docetaxel GP-Pharm 80mg

P.P. : 16777239.47 LBP

( 1+1 )

P/U: 16777239.47 LBP

Mediterranean Pharmaceutical Company

GP-Pharm

Médicament Autorisé

Docetaxel Hospira 80mg

P.P. : 19475491.77 LBP

( 1x8ml )

P/U: 19475491.77 LBP

Food & Drug Corporation

Hospira

Médicament Autorisé

Docetaxel SPC 80mg

P.P. : 16906027.32 LBP

( 1x4ml )

P/U: 16906027.32 LBP

Advanced Health Care Services

Sudair

Médicament Autorisé

Taxotere 80mg

P.P. : 24150868.31 LBP

( 1x4ml )

P/U: 24150868.31 LBP

Mersaco

Sanofi

Médicament Autorisé

Taxotere 80mg²

P.P. : 24150868.31 LBP

( 1x4ml )

P/U: 24150868.31 LBP

Mersaco

Sanofi

ATU

5 Flucel 500mg

Mediterranean Pharmaceutical Company

Celon Labs

Médicament Autorisé

5-Fluorouracil Ebewe 1g

Khalil Fattal & Fils

Ebewe

Médicament Autorisé

Abraxane²

Droguerie de l'Union

BMS

ATU

Abraxane²

Benta Trading Co

Celgene

Médicament Autorisé

Adenex SV 120mg

Macromed

Fresenius Kabi Oncology

Médicament Autorisé

Adenex SV 20mg

Macromed

Fresenius Kabi Oncology